HALYARD PUREZERO HG5 White Non-Sterile Tacky Nitrile Gloves
כפפות ניטריל לבנות חלקות HALYARD PUREZERO HG3
כפפות HALYARD PUREZERO* HG5 White הן כפפות ניטריל סטריליות מהדור המתקדם ביותר, שתוכננו במיוחד לדרישות הקפדניות של תעשיות פארמה, ביוטכנולוגיה, ומעבדות חדרים נקיים. הן מספקות איזון מושלם בין הגנה, נוחות וניקיון אולטרה-גבוה, ומתאימות לשימוש בסביבות GMP Class B/C/D ו-ISO Class 5 ומעלה.
יתרונות עיקריים:
-
✅ סטריליות מלאה (Gamma Irradiated) – לשימוש קריטי בסביבות ייצור סטריליות
-
✅ ללא אבקה, לטקס, סיליקון או מאיצים כימיים – להפחתת תגובתיות אלרגנית ולמניעת זיהומים
-
✅ מרקם קצה אצבעות מחוספס – לשיפור אחיזה מדויקת גם בסביבה רטובה
-
✅ קצה מגולגל – ללבישה קלה ומניעת גלגול
-
✅ עמידות כימית גבוהה – בהתאמה לתקן EN ISO 374-1 Type B
-
✅ תואם לשימוש עם ציוד אלקטרוני רגיש – תואם ANSI/ESD SP15.1
נתונים טכניים:
תכונה | מפרט |
---|---|
אורך הכפפה | 305 מ"מ (12 אינץ') |
צבע | לבן |
עובי באצבעות | כ-0.16 מ"מ |
עובי בכף היד | כ-0.13 מ"מ |
AQL | 0.65 |
התארכות | עד 600% |
חוזק מתיחה | 20 מגה פסקל |
חיי מדף | 5 שנים |
Glove Dimensions
X-LARGE | LARGE | MEDIUM | SMALL | X-SMALL | |
305mm | 305mm | 305mm | 305mm | 305mm | אורך הכפפה |
91.6mm | mm88.1 | mm80.5 | mm78.5 | mm71 | אורך האמה |
mm120 | mm110 | mm95 | mm80 | mm70 | רוחב כף היד |
0.16 mm | 0.16 mm | 0.16 mm | 0.16 mm | 0.16 mm | עובי קצה האצבעות |
0.13 mm | 0.13 mm | 0.13 mm | 0.13 mm | 0.13 mm | עובי כף היד |
0.10 mm | 0.10 mm | 0.10 mm | 0.10 mm | 0.10 mm | עובי הזרוע |
תכולת חלקיקים ויונים:
-
ספירת חלקיקים >0.5μm/cm²: <950 (לפי תקן IEST RP-CC005)
-
רמות יונים ניתנים לחילוץ (μg/g): סידן: 50 | כלוריד: 35 | מגנזיום: 5 | ניטראט: 20 | אשלגן: 5 | נתרן: 10 | סולפט: 10 | אבץ: 25 | אמוניום: 5
תקנים
תקני איכות וניהול
-
ISO 9001 – מערכת ניהול איכות
-
ISO 13485 – מערכת ניהול איכות למכשור רפואי
-
ISO 14001 – מערכת ניהול סביבתי
תקני בטיחות והגנה
-
EN ISO 374-1:2016+A1:2018 / Type B – הגנה כימית
-
EN ISO 374-5:2016 – הגנה מפני חיידקים, פטריות ונגיפים
-
EN ISO 21420:2020 – דרישות כלליות לכפפות מגן
-
CE 2797 PPE Category III – ציוד מגן אישי לפי רגולציה אירופאית
תקני חדרים נקיים וניקיון
-
IEST RP-CC005 – תקן לניקיון כפפות בחדרים נקיים
-
ISO Class 5 ומעלה – מתאים לשימוש בחדרים נקיים בדרגת ISO 5 ומעלה
-
GMP Grade B/C/D – מתאים לשימוש בסביבות ייצור לפי תקני GMP
תקני אלקטרוסטטיקה
-
ANSI/ESD SP15.1 – בדיקות תכונות אלקטרוסטטיות
תקני מזון
-
FDA 21 CFR 177.2600 – חומרים במגע עם מזון
-
Commission Regulation (EU) No 10/2011 – חומרים במגע עם מזון
תקנים נוספים
-
REACH – ציות לתקנות האיחוד האירופי לחומרים כימיים
-
RoHS 2011/65/EU Annex II – הגבלת חומרים מסוכנים בציוד חשמלי ואלקטרוני
סטריליות |
---|