Iamge

HALYARD PUREZERO HG3 Light Blue Sterile Smooth Nitrile Gloves


כפפות ניטריל בצבע תכלת לחדרים נקיים HALYARD PUREZERO* HG3

כפפות HALYARD PUREZERO* HG3 Light Blue Nitrile Cleanroom תוכננו במיוחד לסביבות ייצור רגישות הדורשות רמות ניקיון גבוהות, כגון תעשיות פרמצבטיות, מכשור רפואי, מיקרואלקטרוניקה וייצור מוליכים למחצה. הן מציעות שילוב של בטיחות, נוחות וביצועים גבוהים, תוך שמירה על תקני ניקיון מחמירים.

כפפות אלו מתאימות לשימוש בחדרים נקיים בדרגות ISO Class 3 ומעלה, וכן בדרגות GMP A/B/C/D. הן עוברות תהליך ניקוי קפדני במים מיוננים להפחתת חלקיקים ויונים, ומספקות הגנה אמינה בסביבות רגישות.

תכונות עיקריות:

  • אורך: 12 אינץ' (305 מ"מ)

  • עיצוב: אמבידקסטרי (מתאים לשתי הידיים)

  • מרקם: קצה אצבעות מחוספס לאחיזה משופרת

  • קצה מגולגל: ללבישה קלה ומניעת גלגול

  • חומר: ניטריל נטול מאיצים כימיים (Accelerator-Free)

  • תכונות נוספות: ללא לטקס, ללא אבקה, ללא סיליקון

  • יכולת פיזית: חוזק מתיחה: 20 MPa | התארכות מרבית: 600%

  • AQL: 0.65

  • חיי מדף: 5 שנים

 

יתרונות מרכזיים:

  • אינו מכיל מאיצים כימיים (Accelerator-Free)

  • בטוח לשימוש במעבדות, בתעשיית המוליכים למחצה, ביוטכנולוגיה, תרופות ועוד

  • נקי מחומרים מזהמים: סיליקון, אבקה, לטקס – תואם לרמות סטריליות ובקרת חלקיקים מחמירות

  • מתאים לסביבות סטריליות ולא סטריליות – נבדק ונארז בתנאי חדר נקי

מוצר זה חסר כרגע במלאי ואינו זמין.

Glove Dimensions

X-LARGE LARGE MEDIUM SMALL X-SMALL
305mm 305mm 305mm 305mm   305mm אורך הכפפה
91.6mm mm88.1 mm80.5 mm78.5 mm71 אורך האמה
mm120 mm110 mm95 mm80 mm70 רוחב כף היד
0.16 mm 0.16 mm 0.16 mm 0.16 mm 0.16 mm עובי קצה האצבעות
0.13 mm 0.13 mm 0.13 mm 0.13 mm 0.13 mm עובי כף היד
0.10 mm 0.10 mm 0.10 mm 0.10 mm 0.10 mm עובי הזרוע

 

 

 

 

 

תכולת חלקיקים ויונים:

  • ספירת חלקיקים >0.5μm/cm²: <1200 (לפי תקן IEST RP-CC005)

  • רמות יונים ניתנים לחילוץ (μg/g): סידן: 50 | כלוריד: 35 | מגנזיום: 5 | ניטראט: 20 | אשלגן: 5 | נתרן: 10 | סולפט: 10 | אבץ: 25 | אמוניום: 5

 

 

תקנים וציות רגולטורי

תקני איכות וניהול

  • ISO 9001 – מערכת ניהול איכות

  • ISO 13485 – מערכת ניהול איכות למכשור רפואי

  • ISO 14001 – מערכת ניהול סביבתי

תקני בטיחות והגנה

  • EN ISO 374-1:2016+A1:2018 / Type B – הגנה כימית

  • EN ISO 374-5:2016 – הגנה מפני חיידקים, פטריות ונגיפים

  • EN ISO 21420:2020 – דרישות כלליות לכפפות מגן

  • CE 2797 PPE Category III – ציוד מגן אישי לפי תקנות האיחוד האירופי 2016/425

תקני חדרים נקיים וניקיון

  • IEST RP-CC005 – תקן לניקיון כפפות בחדרים נקיים

  • ISO Class 3 ומעלה – מתאים לשימוש בחדרים נקיים בדרגת ISO 3 ומעלה

  • GMP Grade A/B/C/D – מתאים לשימוש בסביבות ייצור לפי תקני GMP

תקני אלקטרוסטטיקה

  • ANSI/ESD SP15.1 – בדיקות תכונות אלקטרוסטטיות

תקני מזון

  • FDA 21 CFR 177.2600 – חומרים במגע עם מזון

  • Commission Regulation (EU) No 10/2011 – חומרים במגע עם מזון

תקנים נוספים

  • REACH – ציות לתקנות האיחוד האירופי לחומרים כימיים

  • RoHS 2011/65/EU Annex II – הגבלת חומרים מסוכנים בציוד חשמלי ואלקטרוני

סטריליות

מוצרים קשורים