כפפות SHIELDskin XTREME™ Sterile Latex 300 DI
כפפות SHIELDskin XTREME™ Sterile Latex 300 DI הן כפפות חד-פעמיות סטריליות באיכות גבוהה, המיועדות לסביבות חדרים נקיים (Cleanroom) בדרגות ISO 5 ו-GMP C/D. הן מספקות איזון מיטבי בין הגנה, נוחות וניקיון, ומתאימות לתעשיות פרמצבטיות, ביוטכנולוגיה, מכשור רפואי, תעופה וחלל, אלקטרוניקה ועוד.
תכונות עיקריות:
-
חומר: לטקס טבעי (Hevea brasiliensis)
-
עיצוב: אנטומי (מותאם ליד ימין או שמאל), סטרילי, ללא אבקה, עם מרקם מלא, צבע טבעי
-
אורך: 300 מ"מ (11.8 אינץ')
-
עובי:
-
אצבעות: 0.20 מ"מ
-
כף היד: 0.18 מ"מ
-
שרוול: 0.12 מ"מ
-
-
תכולת חלבון: פחות מ-50 µg/g, להפחתת סיכון לאלרגיה ללטקס
-
תהליך ניקוי: שטיפה במים דה-יוניים להפחתת חלקיקים וזיהומים
ביצועים והגנה:
-
עמידות כימית: סוג B (KPT) בהתאם לתקן ISO 374-1:2016+A1:2018
-
עמידות בפני מיקרואורגניזמים: AQL 0.65, רמת ביצוע 3 (ISO 374-2:2019)
-
עמידות בפני וירוסים: נבדק לפי ISO 16604:2004 Procedure B ו-ISO 374-5:2016
-
עמידות מכנית:
-
כוח קריעה לפני הזדקנות: ≥ 9.0N
-
כוח קריעה לאחר הזדקנות: ≥ 6.0N
-
התארכות מרבית: ≥ 700% לפני הזדקנות, ≥ 500% לאחר הזדקנות
-
ניקיון ובטיחות:
-
רמת חלקיקים: פחות מ-3,000 חלקיקים/cm² בגודל ≥ 0.5µm (ערך טיפוסי: 1,100 חלקיקים)
-
אנדוטוקסינים: פחות מ-20 EU לזוג כפפות, בהתאם ל-EN 455-3:2015
-
חומרים ניתנים לחילוץ (Extractables): רמות נמוכות של יונים כגון אמוניום, כלוריד, סידן ועוד, בהתאם לתקן IEST-RP-CC005.4
-
ללא סיליקון, אמידים ו-DNOP: מתאים לסביבות רגישות
תקנים וציות:
-
ציוד מגן אישי (PPE): קטגוריה III (עיצוב מורכב) בהתאם לרגולציה (EU) 2016/425
-
תקנים אירופיים:
-
EN ISO 21420:2020
-
EN 455-1:2020
-
EN 455-2:2015
-
EN 455-3:2015
-
EN 455-4:2009
-
ISO 374-1:2016+A1:2018
-
ISO 374-2:2019
-
ISO 374-4:2019
-
ISO 374-5:2016
-
EN 16523-1:2015+A1:2018
-
ISO 16604:2004 Procedure B
-
-
תקנים אמריקאיים:
-
ASTM D3767-03 (2020)
-
ASTM D573-04 (2019)
-
ASTM D412-16
-
ASTM D5712-15
-
IEST-RP-CC005.4 (2013)
-
-
תקני ביוקומפטיביליות: ISO 10993-10:2021
אריזה וזמינות:
-
מידות זמינות:
-
5.5 (קוד: 69-5551)
-
6 (קוד: 69-5552)
-
7 (קוד: 69-5553)
-
7.5 (קוד: 69-5554)
-
8 (קוד: 69-5555)
-
8.5 (קוד: 69-5556)
-
9 (קוד: 69-5557)
-
10 (קוד: 69-5558)
-
-
אריזה:
-
20 זוגות כפפות בשקית PE
-
10 שקיות בקרטון אחד (סה"כ 200 זוגות)
-
גודל קרטון: 330 מ"מ (אורך) x 325 מ"מ (רוחב) x 325 מ"מ (גובה)
-
